产品研发 ◎专业的注射剂开发团队。 ◎融合QbD理念的处方开发和工艺研究。 ◎质量标准的建立,方法开发和验证相容性研究和稳定性研究。 ◎临床,验证和注册批的生产。 技术转移 ◎具有丰富的符合欧美GMP要求的委托生产经验。 ◎具有丰富技术转移经验的专业团队,确保高效率和高质量的完成技术转移。 ◎完善的技术转移流程,完成众多国际技术转移项目。
◎具有丰富经验的抗体药物研究团队。 ◎完整的配套设施:赛多利斯细胞培养系统,GE蛋白纯化,贝克曼毛细管电泳,安捷伦高效液相,ABqRT-PCR等设备和中试车间。 ◎服务 1、细胞库的建立,细胞培养,抗体纯化。 2、抗体药物制剂处方开发和工艺研究。 3、抗体药物质量标准建立和检测。 4、抗体药物制剂的临床批、验证批和注册批生产。
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